Cертификация масок за 2 дня

Сертификация, декларирование и экспертиза качества различных видов защитных масок под требования ГОСТ Р и ТР ТС 019.

Качество медицинских и других видов защитных масок контролируется на государственном уровне. Из-за особой важности их применения для сохранения здоровья человека, производители должны проходить процедуру сертификации масок и подтверждения безопасности.

Оценка качества медицинских и защитных масок является обязательной процедурой. В зависимости от типа маски регламент меняется. При производстве хирургических (медицинских) масок необходимо получать сразу два разрешительных документа: регистрационное удостоверение Росздравнадзора и декларацию соответствия в системе ГОСТ Р. Если маска позиционируется как средство индивидуальной защиты (респиратор) то на нее распространяются требования ТР ТС 019 и после проведения испытаний оформляется декларация. Без наличия таких документов предприниматель не имеет права легитимно вести деятельность, связанную с производством, импортом, поставками, реализацией такой продукции.

Но если маска не выполняет медицинских и респираторных функций, то процесс ее сертификации значительно упрощается и становится возможным за считаные дни.

Посмотрите наше видео о сертификации масок

ВАЖНО!
С 18 марта 2020 Постановлением правительства РФ №299 введен упрощенный режим регистрации масок и других медицинских изделий для борьбы с коронавирусом.

Стоимость сертификации и декларирования
защитных масок

Различают три основных типа масок и у каждого типа свои требования к оформлению разрешительной документации.

Медицинские маски

Получение регистрационного удостоверения в Минздраве РФ.
Разработка технической и эксплуатационной документации.
Технические, токсикологические и клинические испытания, экспертизы качества и безопасности.
И многое другое.

от 170 000 руб.
от 1 недели

Защитные маски для лица общего назначения

Сертификация "ПОД КЛЮЧ" (включая протокол испытаний) в системе требований ГОСТ Р без указания противовирусных защитных свойств.
Сертификат выдается на срок от 1 до 3 лет.

АКЦИЯ
~~16 900 руб.~~
14 900 руб.
2 дня

Маски (респираторы) индивидуальной защиты

Сертификация и декларирование под требования ТР ТС 019/2011. Разработка технической и эксплуатационной документации.
Технические, токсикологические испытания защитных свойств, экспертизы качества и безопасности.

от 190 000 руб.
от 2,5 месяцев

После получения РУ Минздрава РФ

1. Подготовка к испытаниям;
2. Проведение испытаний;
3. Разработка проекта результатов квалификационных испытаний (для производителей РФ);
4. Актуализация ТУ, разработка проекта новой версии эксплуатационной документации по результатам испытаний;
5. Разработка проекта информационного листа об основных стадиях проектирования и производства медицинского изделия;
6. Разработка проекта отчета по менеджменту риска;
7. Разработка проекта маркировки продукции;
8. Разработка проекта заявления на регистрацию;
9. Госпошлина за экспертизу документации.

РАБОТАЕМ ПО ВСЕЙ СТРАНЕ

Сертификаты отправляются авиапочтой за наш счет!

✉ ✈

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности

Преимущества добровольной сертификации масок

Возможность реализации в крупных сетевых магазинах

Реализация масок - основная задача производителя. И только сертифицированный товар может выйти на крупные рынки сбыта федеральные и региональных сетевые магазины. Все они строго работают только с сертифицированными товарами. Тоже самое касается и торговых площадок в интернете: Ozon, Beru.ru, Wildberries и других.

01

Увеличение доверия потребителей

Наличие сертификата - существенное преимущество при выборе товара потребителем. Сертификат гарантирует высокое качество продукции и позволяет заинтересовать в приобретении не только конечных потребителей, но и крупные предприятия.

02

Продажа медицинских масок в аптеках, больницах

Реализация изделий без этого документа запрещена и невозможна. Ни одно лечебно-профилактическое учреждение не заключит договор на поставку без РУ

03