Cертификация антибактериальных гелей за 2 дня

Сертификация, декларирование и экспертиза качества различных видов антисептических гелей под требования ГОСТ Р и ТР ТС 009.

Качество гелей антисептиков с дезинфицирующими свойствами контролируется на государственном уровне (Решение КТС №299). Из-за особой важности их применения для сохранения антибактериальных свойств, производители должны проходить процедуру сертификации санитайзеров и подтверждения безопасности.

Оценка качества антисептических гелей является обязательной процедурой. В зависимости от типа назначения геля регламент меняется. При производстве гелей медицинского назначения необходимо получать сразу два разрешительных документа: регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ. Для этого типовые образцы продукции испытывают в аккредитованной лаборатории, а затем на основании экспертного заключения Роспотребнадзор выдает официальное свидетельство — СГР. После организуется обязательное декларирование продукта по ПП РФ 982 с последующим оформлением декларации ГОСТ Р.

Если гель-антисептик позиционируется как косметическое (кожное) антибактериальное средство то на нее распространяются требования ТР ТС 009/2011 и оформляется декларация соответствия. Без наличия таких документов предприниматель не имеет права легитимно вести деятельность, связанную с производством, импортом, поставками, реализацией такой продукции.

ВАЖНО!
С 18 марта 2020 Постановлением правительства РФ №299 введен упрощенный режим регистрации медицинских гелей антиспетиков и других изделий для борьбы с коронавирусом.

Стоимость сертификации и декларирования
гелей антисептиков (санитайзеров) для рук

Различают три основных типа антисептических гелей и у каждого типа свои требования к оформлению разрешительной документации.

Медицинские антисептики

Получение регистрационного удостоверения в Минздраве РФ.
Разработка технической и эксплуатационной документации.
Технические, токсикологические и клинические испытания, экспертизы качества и безопасности.
И многое другое.

от 800 000 руб.
до 3х месяцев

Добровольный сертификат на кожные антисептики

Оформляется при налчии действующей декларации соответствия требованиям ТР ТС 009/2011 "О безопасности косметических средств".
Сертификат выдается на срок от 1 до 3 лет.

АКЦИЯ
~~16 900 руб.~~
14 900 руб.
2 дня

Косметические (кожные) антисептики

Оформляется декларация соответствия требованиям ТР ТС 009/2011 "О безопасности косметических средств" без прохождения экспертизы в Роспотребнадзоре.

от 25 000 руб.
от 1 недели

РАБОТАЕМ ПО ВСЕЙ СТРАНЕ

Сертификаты отправляются авиапочтой за наш счет!

✉ ✈

Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности

После получения РУ Минздрава РФ

1. Подготовка к испытаниям;
2. Проведение испытаний;
3. Разработка проекта результатов квалификационных испытаний (для производителей РФ);
4. Актуализация ТУ, разработка проекта новой версии эксплуатационной документации по результатам испытаний;
5. Разработка проекта информационного листа об основных стадиях проектирования и производства медицинского изделия;
6. Разработка проекта отчета по менеджменту риска;
7. Разработка проекта маркировки продукции;
8. Разработка проекта заявления на регистрацию;
9. Госпошлина за экспертизу документации.

Преимущества добровольной сертификации антибактериальных гелей для рук

Возможность реализации в крупных сетевых магазинах

Реализация гелей - основная задача производителя. И только сертифицированный товар может выйти на крупные рынки сбыта федеральные и региональных сетевые магазины. Все они строго работают только с сертифицированными товарами. Тоже самое касается и торговых площадок в интернете: Ozon, Beru.ru, Wildberries и других.

01

Увеличение доверия потребителей

Наличие сертификата - существенное преимущество при выборе товара потребителем. Сертификат гарантирует высокое качество продукции и ее антибактериальные свойства и позволяет заинтересовать в приобретении не только конечных потребителей, но и крупные предприятия.

02

Продажа медицинских гелей в аптеках, использование в больницах

Реализация изделий без этого документа запрещена и невозможна. Ни одно лечебно-профилактическое учреждение не заключит договор на поставку без РУ

03

5 принципов SMART сертификации
от центра "НЕКСТ"

Расчет стоимости – до 60 минут. Проектирование макета – до 24 часов. Не укладываемся в сроки – получаете скидку 10%

ОПЕРАТИВНОСТЬ

Нашли дешевле? Сделаем скидку 5% от конкурентной цены + 10% на следующий заказ

СТОИМОСТЬ

Берем на себя ответственность за отправку документов курьерскими службами за наш счет

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

12 000 оформленных документов, более 2000 клиентов с международной географией. Средний опыт экспертов – 5,7 лет

ЭКСПЕРТНОСТЬ

Все оформляемые документы легитимны и присутствуют в государственных реестрах, если нет вернем вам 120% от стоимости

ГАРАНТИИ

"Я рассчитаю стоимость
сертификации онлайн и отвечу
на все возникшие вопросы
о процедуре и сроках, необходимых документах"

Узнайте больше о сертификации антисептиков для рук

Написать в WhatsApp

Геннадий Апанасюк

Ведущий эксперт по сертификации

+7 (800) 302 5778

или

Образцы оформленных сертификатов на дезинфицирующие гели

Всего было оформлено более 35 сертификатов.

СКИДКА 8%

Для тех, кто заполнит расширенную заявку

Начать заполнение заявки